Novo NordiskIndústria Farmacêutica
Em produção · 6 linhas de Finished Product · planta de Montes Claros
Auditoria Automatizada
SCAT
Audit Trail Collection
SCAT — Coleta automatizada de trilhas de auditoria na produção farmacêutica
Plataforma centralizada para coleta automática, gestão e revisão de trilhas de auditoria em toda a linha de produção farmacêutica — atendendo FDA 21 CFR Part 11 e GAMP 5. Instalada e em execução nas 6 linhas de Finished Product da planta de Montes Claros.
80%
Redução no tempo de revisão para liberação de lotes
70%
Redução do tempo de BCO
24/7
Prontidão para auditorias a qualquer momento
O que o SCAT resolve
Coleta automatizada de dados
Centraliza logs, eventos e ações de usuários de sistemas industriais sem intervenção manual.
Equalização de dados
Diferentes dados, de diferentes sistemas e tecnologias, armazenados de forma padronizada em um banco de dados centralizado.
Revisão e liberação digital
Fluxo eletrônico de QA para revisão, assinatura e aprovação de lotes.
Integração com sistemas legados
Conecta equipamentos existentes sem substituição de hardware ou atualização de versões.
Sistemas e canais integrados
UhlmannPesterApigrafBausherBoschSCADA / MES
Normas e conformidade
FDA 21 CFR Part 11GAMP 5GxP · Data Integrity
Otimizamos os processos e garantimos total conformidade com os padrões globais da Novo Nordisk.
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